Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipina, hydrochlorothiazide - ipertensione - sistema cardiovascolare - rasitrio è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti in cui la pressione arteriosa è adeguatamente controllata la combinazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide somministrati contemporaneamente alla stessa dose livello come nella combinazione.

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mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - iperfosfatemia - farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e iperfosfatemia - trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con stadio 5 di insufficienza renale cronica sottoposti ad emodialisi o dialisi peritoneale.

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ology bioservices ireland ltd - virus dell'influenza (intero virione, inattivato), contenente antigene di: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a.. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità da soggetti dall'età di 6 mesi in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino preparato con sottotipo h5n1 ceppi. vepacel dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - tredaptive è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl colesterolo)) ed in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). tredaptive deve essere usato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con tredaptive.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - trevaclyn è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl) colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). trevaclyn deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi inibitore in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con trevaclyn.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - vitekta co-somministrato con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir e con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento di umani-immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) infezione in adulti che sono infettati con hiv-1 senza mutazioni note associate a resistenza a elvitegravir.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetici e antinauseants, - akynzeo è indicato negli adulti per la prevenzione di acuti e che ritardati di nausea e vomito associati con altamente emetogena, cisplatino a base di chemioterapia per il cancro. prevenzione di acuti e che ritardati di nausea e vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena.

Itali - Itali - Ministero della Salute

mediplus ltd. - sonde per cistomanometria senza palloncino a tre vie

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daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agenti antitrombotici - prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvular (nvaf) con uno o più fattori di rischio, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o (attacco ischemico transitorio tia). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethinum - micosi fungoide - agenti antineoplastici - ledaga è indicato per il trattamento topico di linfoma cutaneo a cellule t di tipo micotico fungoide (ctcl tipo mf) in pazienti adulti.